ВОЗ Стратегическая консультативная группа экспертов (SAGE)по иммунизации выпустили промежуточные рекомендации по использованию инактивированной вакцины COVID-19 Sinovac-Coronavac, разработанной Национальной фармацевтической группой Синовака/Китая.

Кто должен быть вакцинирован в первую очередь?

В то время как поставки вакцины COVID-19 ограничены, работники здравоохранения с высоким риском воздействия и пожилых людей должны быть приоритетными для вакцинации.

Страны могут ссылаться наКто приоритет дорожной картыиКто ценит структурув качестве руководства для их приоритетов целевых групп.

Вакцина не рекомендуется для лиц моложе 18 лет в ожидании результатов дальнейшего изучения в этой возрастной группе.

Должны ли беременные женщины вакцинировать?

Доступные данные о вакцине вакцины Sinovac-Coronavac (COVID-19) у беременных женщин недостаточны для оценки либо эффективности вакцины, либо возможных рисков, связанных с вакциной во время беременности. Тем не менее, эта вакцина является инактивированной вакциной с адъювантом, которая обычно используется во многих других вакцинах с хорошо документированным профилем безопасности, такого как вакцины гепатита В и вакцины с столбняками, в том числе у беременных. Поэтому ожидается, что эффективность вакцины вакцины вакцины Синовак-Коронавака (COVID-19) у беременных женщин будет сопоставима с тем, что наблюдается у небеременных женщин с аналогичным возрастом. Ожидается, что дальнейшие исследования будут оценивать безопасность и иммуногенность у беременных.

Тем временем, который рекомендует использовать вакцину вакцину вакцины Синовак-Коронавака (COVID-19) у беременных женщин, когда преимущества вакцинации беременной женщины перевешивают потенциальные риски. Чтобы помочь беременным женщинам провести эту оценку, им должна быть предоставлена ​​информация о рисках Covid-19 во время беременности; вероятные преимущества вакцинации в местном эпидемиологическом контексте; и текущие ограничения данных безопасности у беременных женщин. Кто не рекомендует тестирование на беременность до вакцинации. Кто не рекомендует откладывать беременность или рассмотреть возможность прекращения беременности из -за вакцинации.

Кто еще может принять вакцину?

Вакцинация рекомендуется для людей с сопутствующими заболеваниями, которые были идентифицированы как увеличение риска тяжелого COVID-19, включая ожирение, сердечно-сосудистые заболевания и респираторные заболевания.

Вакцина может быть предложена людям, у которых был Covid-19 в прошлом. Доступные данные показывают, что симптоматическая реинфекция маловероятной у этих лиц в течение до 6 месяцев после естественной инфекции. Следовательно, они могут задержать вакцинацию до конца этого периода, особенно когда поставки вакцины ограничены. В условиях, где варианты проблем с доказательствами иммунитета циркулируют ранее иммунизацию после инфекции.

Ожидается, что эффективность вакцины будет одинаковой у кормящих женщин, как и у других взрослых. Кто рекомендует использовать вакцину Covid-19 Sinovac-Coronavac у молочных женщин, как у других взрослых. Кто не рекомендует прекращать грудное вскармливание после вакцинации.

Лица, живущие с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или которые подвергаются иммунитетам, подвергаются более высокого риска заболевания тяжелой COVID-19. Такие люди не были включены в клинические испытания, информирующие об обзоре мудреца, но, учитывая это не повторная вакцина, люди, живущие с ВИЧ, или которые имеют иммунокомпресс, и часть рекомендуемой группы для вакцинации могут быть вакцинированы. Информация и консультирование, где это возможно, должна быть предоставлена, чтобы информировать индивидуальную оценку риска по пользу.

Для кого вакцина не рекомендуется?

Люди с анафилаксией в истории любого компонента вакцины не должны ее принимать.

Лица с острой ПЦР-подтвержденной COVID-19 не должны вакцинировать до тех пор, пока они не будут восстановлены от острых заболеваний, а критерии для окончания изоляции не будут соблюдены.

Любой, у кого температура тела более 38,5 ° C, должен отложить вакцинацию, пока у них больше не будет лихорадка.

Что такое рекомендуемая доза?

Sage рекомендует использовать вакцину вакцины Sinovac-Coronavac в виде 2 доз (0,5 мл), которые внутримышечно. Который рекомендует интервал 2–4 недели между первой и второй дозой. Рекомендуется, чтобы все вакцинированные люди получали две дозы.

Если вторая доза вводится менее чем через 2 недели после первой, доза не нужно повторять. Если администрирование второй дозы задерживается свыше 4 недель, это должно быть дано при первой же возможности.

Как эта вакцина сравнивается с другими вакцинами, которые уже используются?

Мы не можем сравнить вакцины с лицом к лицу из-за различных подходов, предпринимаемых при проектировании соответствующих исследований, но в целом все вакцины, которые достигли, листинг использования чрезвычайных ситуаций очень эффективен в предотвращении тяжелых заболеваний и госпитализации из-за Covid-19.

Это безопасно?

Sage тщательно оценил данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины и рекомендовал его использование для людей в возрасте 18 лет и старше.

Данные о безопасности в настоящее время ограничены лицам старше 60 лет (из -за небольшого числа участников клинических испытаний).

Хотя никаких различий в профиле безопасности вакцины у пожилых людей по сравнению с более молодыми возрастными группами не может быть ожидается, страны, рассматривающие использование этой вакцины у лиц старше 60 лет, должны поддерживать активное мониторинг безопасности.

В рамках процесса EUL Синовак взял на себя обязательство продолжать представлять данные о безопасности, эффективности и качеством в текущих испытаниях вакцины и развертывании населения, в том числе у пожилых людей.

Насколько эффективна вакцина?

Большое исследование фазы 3 в Бразилии показало, что две дозы, вводимые с интервалом 14 дней, имели эффективность 51% против симптоматической инфекции SARS-COV-2, 100% против тяжелой цифды-19 и 100% против госпитализации, начиная с 14 дней после получения второй дозы.

Работает ли это против новых вариантов вируса SARS-COV-2?

В обсервационном исследовании предполагаемая эффективность Sinovac-Coronavac у работников здравоохранения в Манаусе, Бразилия, где с.1 приходилось 75% образцов SARS-COV-2 составила 49,6% против симптоматической инфекции (4). Эффективность также была показана в обсервационном исследовании в Сан -Паулу в присутствии циркуляции P1 (83% образцов).

Оценки в условиях, где широко распространен вариант P.2, также в Бразилии - предполагаемая эффективность вакцины 49,6% после по меньшей мере одной дозы и продемонстрировала 50,7% через две недели после второй дозы. По мере того, как новые данные становятся доступными, кто будет обновлять рекомендации соответственно.

Sage в настоящее время рекомендует использовать эту вакцину, согласно дорожной карте приоритетов ВОЗ.

Это предотвращает инфекция и передача?

В настоящее время нет доступных данных о существенных данных, связанных с воздействием вакцины вакцины Covid-19 Sinovac-Coronavac на передачу SARS-COV-2, вируса, который вызывает заболевание COVID-19.

В то же время, кто напоминает о необходимости оставаться в курсе и продолжать практиковать общественное здравоохранение и социальные меры, которые следует использовать в качестве комплексного подхода для предотвращения инфекции и передачи. Эти меры включают в себя ношение маски, физическое расстояние, мытье рук, респираторную гигиену и гигиену кашля, предотвращение толпы и обеспечение достаточной вентиляции в соответствии с местными национальными советами.